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回顾 | 青岛 GMP 新法规专题培训圆满举行,锐拓仪器助力药品质量安全
2025年9月2日,为期一天的青岛 GMP 新法规专题培训在华测检测认证集团(山东)有限公司成功举行。本次培训旨在进一步推动药品质量安全全生命周期主体责任的落实,并强化对新法规和新附录的合规理解与应用能力。 作为受邀参展商,锐拓仪器携RT612-ST 自动取样溶出系统亮相,为与会者提供了一场精彩的产品展示。该系统以其高效、精准的性能,吸引了众多行业同仁的关注,并就如何利用先进设备提升药品研发与质量控制水平进行了深入探讨。 此次活动为业内专家学者及技术人员提供了一个宝贵的交流平台,共同学习和分享新法规下的合规经验。锐拓仪器将继续致力于为客户提供创新的解决方案,助力企业提升药品质量安全水平,共同推动医药行业的健康发展。 感谢所有到场嘉宾的支持与关注!未来,我们期待与您再次相会。
锐拓仪器:2025药品质量控制与检验技术大会圆满落幕!
2025年8月28日至29日,为期两天的2025药品质量控制与检验技术大会在南昌富力万达嘉华酒店圆满落幕。锐拓仪器作为参展商,携多款创新产品亮相,与业内专家、学者及同仁们共同探讨了药品质量控制与检验技术的前沿动态。
突破溶出“瓶颈”,鱼油吸收效率全面升级
鱼油软胶囊,作为一种常见的膳食补充剂,其内容物主要是富含脂肪酸的鱼油,属于典型的亲脂性配方。这类软胶囊在常规的溶出实验中常常会遇到以下挑战: 实验对象 一批参比+一批自研鱼油软胶囊(300mg) 测试系统 锐拓RT700 流池法溶出装置 温度 37.0 ± 0.5℃ 取样时间点 55min,10min,15min,20min,25min,30min,35min,40min,45min,50min,55min,60min,70min,80min,90min,100min,110min,120min 实验结果: 1.方法重现性考察:在本次实验中,我们对同一批次的鱼油软胶囊平行测试3组,测试结果如下图。结果显示:参比制剂于15min之后开始显著溶出,其中15min-120min期间的相对标准偏差范围在0.63%-13.58%。自研制剂于10min之后开始显著溶出,其中10min-120min期间的相对标准偏差范围在0.79%-13.96%。 参比 自研 2.方法区分力考察:在当前的实验条件下,待测样品与参比制剂的体外释放行为存在明显差异:待测样品软胶囊的囊壳破裂速度明显比参比制剂快,导致其内容物更快地释放出来。在释放度超过85%的时间点不超过 1 个的前提下,取两个样品在 5min 至 50min 平均释放度,计算其相似因子(f2)=26.81。表示两个样品的体外释放行为不具有相似性。 总结:锐拓RT7为您的鱼油软胶囊铸就卓越品质 在竞争激烈的市场中,产品的卓越品质是赢得消费者信赖的唯一途径。鱼油软胶囊作为一种高效的营养补充剂,其独特的油状溶液形式决定了其在体内的吸收速度通常优于普通片剂。但要真正释放其全部潜力,科学、严谨的溶出度试验方法至关重要!
展会回顾 | 锐拓仪器亮相全国医药研发创新和投资并购交易大会——深度洞察制药行业需求
2025年8月14日-15日,全国医药研发创新和投资并购交易大会在北京丰大国际大酒店顺利举办。
当传统方法遇挫,锐拓RT7流池法如何破解阴道软胶囊溶出难题?——硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊溶出度研究案例
阴道软胶囊作为局部给药制剂,需在低体液容量、更加静态的环境中缓慢释放药物(因为阴道环境具有分泌物少、几乎不流动的特点)。传统桨法强机械扰动+胶囊破损油滴漂浮,使其无法模拟阴道环境、释放曲线失真,为阴道软胶囊研究提高了难度。
指导原则落地进行时|锐拓助力口溶膜制剂研发高效合规推进
大家好呀!今天小锐要和大家聊一个超有趣的药学“变形记”——把口服药改成口腔吸收制剂!药监局最近发布了关于《化学药品口溶膜制剂药学研究技术指导原则(试行)》以下简称指导原则,这表明评审老师认为口腔膜剂具有良好的研究前景,但其中的门道可不少,尤其是对于口腔处的溶出和吸收需要额外关注。