新闻中心

锐拓 RT700 流池法溶出系统不仅能稳定测试眼用凝胶的释放过程，还能有效区分不同生产工艺批次间的细微差异，为质量控制和工艺改进提供了可靠依据！流池法让我们能够摆脱传统方法的束缚，让特殊剂型的体外释放度测定更接近药物研发者的期望！

感谢所有莅临我们在迪拜 ARAB LAB LIVE 展会现场的朋友们！ 这次展会，我们很高兴能向大家隆重展示锐拓仪器的明星产品——锐拓RT600溶出仪。 作为一款高效、精准的实验室仪器，RT600溶出仪在展会现场吸引了众多关注。我们专业的团队为每一位参观者进行了详细的介绍和现场演示，让大家直观感受到了 RT600 在操作便利性和数据可靠性方面的卓越性能。许多专业观众对它的稳定性和创新设计给予了高度评价，并表达了浓厚的合作意向。 展会虽已结束，但我们的旅程仍在继续。这次迪拜之行不仅让我们收获了宝贵的合作机会，更深入了解了全球市场对高品质实验室仪器的需求。未来，锐拓仪器将继续秉持创新精神，持续优化产品，为全球科研工作者提供更可靠、更高效的解决方案。 感谢大家的支持与信任，期待未来与各位再次相聚！🤝

①前言 在仿制药一致性评价的漫长征途中，您是否曾遇到这样的困境：投入巨资完成的BE试验却意外失败，回首发现根源在于体外溶出方法的区分力不足，未能及早发现产品与原研的内在差异？这对于双氯芬酸钠缓释片这类对释放行为极为敏感的制剂尤为关键。其理想的体外释放曲线应能精准模拟药物在人体胃肠道内经历pH变化（从胃液酸性环境到肠液中性环境）的渐进释放过程，任何中后期的释放偏离都可能预示着BE失败的巨大风险。 ②案例背景及结果 本次测试，测试申请者希望在流池法更贴近人体胃肠道生理环境的条件下评估其两批自制样品的释放行为。实验采用开环模式-支持多种pH自动切换（先pH1.2运行，模拟胃环境；后自动切换至pH7.2，模拟肠环境），旨在成熟方法与贴近生理条件下，比对其产品与原研药及另一家已过评产品的释药行为一致性，为BE试验决策提供关键依据。测试结果如下： ✔ 过评产品与原研药的溶出曲线高度相似（f2 = 76.78 > 50），验证了方法的可靠性。 ✔自研的两批样品，虽批次间一致性良好，却均与原研和过评产品呈现出显著差异：在实验开始后240分钟，溶出速率明显偏慢，且最终溶出量仅约76%，远低于原研（96.23%）和过评产品（92.26%）的水平。 ✔ 此结果作为一次精准的“体外BE预演”。它清晰警示：当前的处方工艺（如缓释材料选择或比例）可能导致药物在肠道环境中释放不完全，生物利用度不足。若直接进行BE试验，失败概率极高。 ③锐拓RT7方案优势 锐拓仪器RT700 流池法溶出系统 本次研究依托于RT700的核心技术，完美契合缓释制剂的测试挑战： ✔ 率先实现开闭环一键切换的流池法装置：全自动介质切换、精确模拟体内pH变化，无缝衔接，完美复现双氯芬酸钠缓释片在体内的释药旅程。 ✔ 高精度注射泵：提供0Hz无脉动流，尤其适合缓释制剂，避免流体剪切力对凝胶层或释药结构的干扰，获得更真实的释放数据。 ✔ 全沉浸式水浴：确保流通池与2.5L大容量溶媒瓶全程处于±0.2℃的精确恒温环境，为长达12小时以上的释药制剂提供充足溶媒，及绝对稳定的温度保障。 结论 一致性评价，成败在于细节，关键在于前瞻。锐拓RT7流池法溶出系统，以其高度契合生理的环境模拟、智能灵活的自动化设计以及稳定精准的控温技术，为您提供更科学、更具区分力的体外评价方案。在项目早期利用RT7进行方法开发和风险评估，将大幅降低不可预知的失败风险，让您的研发决策更有底气！

筑梦未来，宏图初现! ✨ 创新引领未来，匠心铸就品质！我们很高兴与大家分享锐拓仪器位于嘉兴的新总部园区建设的最新进展。从设计蓝图到拔地而起，每一步都凝聚着我们的智慧与汗水。 这片占地约23亩、总建筑面积达36,000平方米的现代化园区，预计于2025年竣工投产。建成后，这里将成为全球最具规模的溶出智能化应用实验室、设备生产基地之一。 新园区不仅是一个高标准的制造中心，更是一个集用户体验、用户培训、产品展示于一体的综合性平台。这标志着锐拓仪器发展史上的一座里程碑，更是我们对中国制药行业的庄严承诺。我们深知，溶出仪作为药品研发和质量控制的关键环节，其稳定性和智能化水平直接关系到药品的安全与疗效。因此，新园区的落成，将为整个溶出市场注入一股强大的“定心丸”，标志着行业在高端仪器设备国产化、智能化道路上迈出了坚实的一步。 我们满怀憧憬，一个充满活力、技术领先的全新征程即将开启！ 目前，这座总建筑面积超过 36,000平方米 的现代化生产基地，正在高效推进中： 高层厂房幕墙、石材、铝板安装已完成 80%，雄伟外观已初现雏形。 厂房外墙面涂料施工已完成 80%，为园区披上新装。 多层厂房门窗、地坪施工完成 70%，内部空间日益完善。 厂房消防设备、水电桥架安装已完成 95%，为未来高效运营打下坚实基础。 室外雨污水管施工完成 60%，保障园区环境的可持续发展。 在追求进度的同时，我们更将质量视为生命线。监理团队对工程进行了严格的巡检与把控，确保每一道工序都符合最高标准，实现工程质量零事故。 建成后，这里将成为全球最具规模的溶出智能化应用实验室、设备生产基地之一，为锐拓仪器在药物溶出领域持续创新、追求卓越提供坚实后盾。 筑梦未来，我们坚信，未来的锐拓将更上层楼！敬请期待！✨

2025年9月2日，为期一天的青岛 GMP 新法规专题培训在华测检测认证集团（山东）有限公司成功举行。本次培训旨在进一步推动药品质量安全全生命周期主体责任的落实，并强化对新法规和新附录的合规理解与应用能力。 作为受邀参展商，锐拓仪器携RT612-ST 自动取样溶出系统亮相，为与会者提供了一场精彩的产品展示。该系统以其高效、精准的性能，吸引了众多行业同仁的关注，并就如何利用先进设备提升药品研发与质量控制水平进行了深入探讨。 此次活动为业内专家学者及技术人员提供了一个宝贵的交流平台，共同学习和分享新法规下的合规经验。锐拓仪器将继续致力于为客户提供创新的解决方案，助力企业提升药品质量安全水平，共同推动医药行业的健康发展。 感谢所有到场嘉宾的支持与关注！未来，我们期待与您再次相会。

2025年8月28日至29日，为期两天的2025药品质量控制与检验技术大会在南昌富力万达嘉华酒店圆满落幕。锐拓仪器作为参展商，携多款创新产品亮相，与业内专家、学者及同仁们共同探讨了药品质量控制与检验技术的前沿动态。