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新闻中心

掌握药物溶出测试的最新动态,了解行业前沿技术、法规变更及创新解决方案。帮助您精准进行药物释放分析,保障药物研发与生产过程中的质量与合规。

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锐拓仪器搬迁通知函

By RAYTOR

2025-12-04

渝见锐拓 | 回顾2025药品质量创新大会上的那些精彩瞬间

2025药品质量创新大会 初冬的重庆,雾都魅力不减。11月20-21日,2025药品质量保证与质量控制创新大会在两江丽景酒店火热举行。锐拓仪器带着诚意与技术,在12号展位与新老朋友度过了充实而难忘的两天。 展位现场:热度与专业并存 回顾展会现场,锐拓的展位始终人头攒动。我们带来的不是冰冷的机器,更是鲜活的实验室解决方案。RT612-ST自动取样溶出系统和RT510自动溶媒处理系统凭借其精巧的设计和流畅的运行逻辑,吸引了一批又一批参会老师驻足。从设备参数的咨询,到实际应用场景的探讨,每一次深入的对话,都是对锐拓品质的认可。 感恩相遇,未来可期 展会的结束是下一次相遇的开始。感谢每一位在百忙之中来到锐拓展位的朋友,是你们的关注与建议,成为了我们不断前行的动力。 如果您在展会期间未能尽兴,或者对我们的自动化溶出方案有更多疑问,欢迎随时与我们联系。告别重庆,锐拓仪器的服务与支持将持续在线,期待下次与您相见!

By RAYTOR

2025-11-25

溶出数据,锐拓RT9敢于接受最严苛的审计!

数据可靠性、可追溯性、重复性、重现性 ● 全自动化系统记录、数据完整更可靠并可审计追踪 ● 全自动化实验操作减少人为误差,提高数据重复性、重现性

By RAYTOR

2025-11-13

上市后抽查见真章!渗透性数据精准评估仿制药与原研相似度

生物等效性研究 国家药品抽检是保障群众用药安全的重要防线。在仿制药一致性评价中,核心原则是"仿制药要与原研药质量和疗效一致",这包含制剂释放后的吸收速度和吸收程度,对于这些指标统称为“生物等效性”。 生物等效性研究是仿制药和参比制剂能否相互替换使用的重要依据,为此国家药监局在10月9号发布了相关质量风险评估的指导原则。 锐拓NCE DP的PAMPA渗透性测定 生物等效性研究除了合理的实验设计和研究条件外,合适的研究工具也是必不可少的一环。今天,通过一个真实的抽检案例,带你了解如何利用锐拓NCE DP的PAMPA渗透性测定,从"体外渗透性"角度精准评估仿制药与原研药的相似程度。 抽检背景:评估仿制药与原研一致性 在某次国家上市药品抽检中,药检机构对某款BCS 4类药物的原研药及两家国内制造商(A制造商与B制造商)的产品进行了抽样。 其中, B制造商的产品(批次2)是已通过一致性评价的品种。检验人员希望从药物渗透性这一关键角度,评估各产品与原研药的相似程度。 解决方案:使用锐拓NCE DP,通过PAMPA法测定关键渗透性数据,模拟药物在人体小肠(pH 6.5环境)的吸收特性。 测试结果核心数据一览: 数据解读:渗透性相似度分析 基于一致性评价"越接近原研越好"的核心原则: 1.  渗透性相似度评估     -理想目标:Papp值越接近原研的1.52,相似度越高     - 结果分析:       ...

By RAYTOR

2025-11-05

24小时不间断!锐拓RT9如何为您的溶出实验室减负提速?

在追求极致效率和精度的今天,锐拓RT9多批次全自动溶出系统,正以其卓越性能引领实验室进入智能新时代。 RT9突破性地实现10批次连续溶出,全程无需人工值守,确保24小时不间断运行。这不仅彻底解放了实验人员的双手,显著降低了工作强度,更大幅提升了实验室的单位面积产能和单台设备使用率。 从繁琐的手动操作到智能自动化,RT9为您带来前所未有的效率飞跃,让实验室资源得到最大化利用,助力您的研发与质控更上一层楼。选择RT9,即刻体验溶出实验的“效率革命”!

By RAYTOR

2025-10-27

智能引领,精准高效:锐拓仪器圆满收官2025全国医药研发创新大会

为期两天的“2025全国医药研发创新和投资并购交易大会”在济南喜来登酒店圆满落下帷幕。锐拓仪器作为国内领先的溶出测试解决方案提供商,携其智能化旗舰产品矩阵——RT612-ST 自动取样溶出系统和RT800自动取样透皮扩散系统,在 A20 展位精彩亮相。 本次大会聚焦医药研发的前沿技术与资本动向,锐拓仪器的展位成为了现场关注的焦点之一。 两大创新亮点,赋能药物研发: RT612-ST 自动取样溶出系统: 该系统针对高通量、多时间点取样的需求而设计,通过精准的自动化操作,极大地提高了实验的重现性,并显著减少了分析人员的手动干预时间,体现了锐拓在自动化领域的深度。 RT800自动取样透皮扩散系统: 作为锐拓旗舰级的透皮测试平台,RT800新款完全满足国内外严格的药典和机械验证指导原则,为药物的质量控制提供了坚实的基础。 锐拓仪器的参展团队与来自全国各地的医药研发专家、投资机构和企业代表进行了深入的技术交流与合作探讨。我们深刻感受到业界对高效、智能、合规的溶出测试设备有着强烈的需求。 未来,锐拓仪器将继续秉承“创新、专业、合规”的理念,以更优质的产品和服务,助力中国医药研发走向更高水平。感谢所有莅临 A20 展位的客户和伙伴,期待我们下一次相聚!

By RAYTOR

2025-10-20