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新闻中心

掌握药物溶出测试的最新动态,了解行业前沿技术、法规变更及创新解决方案。帮助您精准进行药物释放分析,保障药物研发与生产过程中的质量与合规。

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锐拓仪器12 杯自动进样溶出仪以其卓越的实力在 2025 年国际医药创新博览会上大放异彩。

2月27-28日,首届2025国际医药创新与项目交易博览会在南京圆满落幕。锐拓仪器携明星产品 RT610-ST 12 杯自动进样溶出仪和 RT800 自动进样透皮扩散系统在 A13 展位展出。现场人气爆棚,与业内同仁共同探索科学实验高效创新之路

By RAYTOR

2025-06-27

In vitro dissolution

药物体外溶解及其背后的设备一瞥

药物必须在体内溶解才能正常工作。它们需要分解才能进入血液。如果它们不溶解,它们就无法工作。因此,科学家们在药物到达患者手中之前检查药物是如何溶解的。这个过程称为药物溶出度测试。它显示药物是否发挥应有的作用。 实验室测试在受控环境中进行。它们被称为体外测试。他们不使用人或动物。科学家们用它们来猜测药物在体内的作用。为什么这项测试如此重要?它如何帮助制造更好的药物? 了解药物溶出度 什么是药物溶解? 药物必须在体内溶解才能起作用。如果它不溶解,它就不能进入血液。当药物溶解时,其颗粒会在液体中分解。这有助于身体吸收药物。科学家将这个过程称为药物溶解。这是医学运作的关键一步。 每种药物的溶解速度不同。有些溶解得很快,而另一些则需要更长的时间。速度取决于药物的形式。片剂、胶囊和粉末以不同的方式溶解。检测药物的溶出度有助于确保药物效果良好。 溶出度在药物有效性和生物利用度中的作用 药物必须到达血液才能产生效果。如果它不溶解,身体就无法吸收它。这意味着药物不会起作用。科学家们称之为生物利用度。它测量到达血液的药物量。 生物利用度低的药物可能没有帮助。生物利用度高的药物效果更好。溶出度检测有助于确定药物是否有用。如果药物溶解良好,则更有可能帮助患者。 影响药物溶出度的关键因素 许多因素都会影响药物的溶解方式。该药物的成分起着重要作用。有些成分很容易溶解,但有些成分则不然。 药物的形状和涂层也很重要。光滑的片剂可能比粉末溶解得慢。体内的液体也会影响溶解。胃酸有助于分解一些药物。其他的在肠道中溶解得更好。科学家必须测试药物以找到它们溶解的最佳方法。 体外溶出度测试背后的科学 模拟人体的消化过程 科学家需要知道药物在体内是如何溶解的。但直接在人体中测试药物并不容易。相反,他们使用体外测试。这种测试发生在实验室中,而不是在人体内。 体外测试使用特殊机器。这些机器复制身体的状况。他们使用胃酸和肠液等液体。机器会像身体一样摇晃和搅拌药物。这有助于科学家了解药物是如何溶解的。 溶出度测试的监管指南和标准 溶出度测试必须遵循严格的规则。政府和卫生团体制定了这些规则。这些规则有助于确保所有药物都以相同的方式进行测试。 FDA 和 WHO 等监管机构检查药物溶出结果。如果药物未通过测试,则不能出售。这些规则使药物保持安全有效。公司在测试其药物时必须遵循相同的步骤。 溶出度检测如何影响药物审批 新药必须通过许多测试才能获得批准。溶出度测试是第一步。它有助于证明药物会起作用。如果药物溶解不良,则可能不会获得批准。 科学家可能需要改变药物的配方,以帮助它更好地溶解。此步骤可以使药物更安全、更有用。溶出度测试有助于为患者带来更好的药物。 尖端的药物溶出度检测设备 高级双模块系统 RT630-HT02 药物溶出度检测设备 是一种高精度设备。它具有双模块自动采样系统。该系统符合 ChP ...

By RAYTOR

2025-03-20

Dissolution studies

肠溶片溶出度研究的进展

肠溶片剂具有特殊的外层。该层保护药物免受胃酸的侵害。它有助于药物在溶解之前到达肠道。为什么这很重要?有些药物会引起胃刺激。其他的在酸中失去效力。因此,肠溶衣可确保药物发挥应有的作用。 溶出度研究检查片剂分解的速度和程度。这些研究有助于科学家了解药物释放。它们还可以确保药物在体内正常工作。但为什么这些测试很重要呢?如果药物溶解得太快或太慢,它可能无法正常工作。 研究人员希望以更好的方式研究药物释放。他们寻找更接近人体的工具。目标是创造更安全、更有效的药物。但是这些新方法是什么呢?一个重要的工具是 RT3 往复式圆筒装置。 溶出度研究在药物释放中的重要性 溶出度如何影响药物吸收和有效性 溶解是片剂在液体中分解的过程。它有助于药物进入血液。如果药物不能很好地溶解,身体可能无法正常吸收它。发生这种情况时,药物可能无法按预期发挥作用。 肠溶片剂用于在肠道中释放药物。胃中有强酸,可以破坏一些药物。其他药物可能会引起胃刺激。肠溶衣可以防止这种情况。它可以保持药物安全,直到到达肠道。然后,涂层溶解,药物释放。 如果溶解未得到控制,药物可能会过早或过晚释放。这可能会影响它的效果。因此,测试溶出度很重要。它有助于确保药物在正确的时间和正确的地点发挥作用。 肠溶片测试的挑战 测试肠溶片并不容易。涂层必须在胃酸中保持完整。但它必须在肠道中迅速溶解。这使得测试变得复杂。 科学家使用不同的方法来检查这些片剂是如何溶解的。他们需要模拟胃和肠道的真实条件。然而,人体是复杂的。胃和肠具有不同的 pH 值、运动和酶。因此,测试必须非常精确。 如果测试不准确,则结果可能是错误的。这可能导致药物无法正常工作。它还可能导致安全问题。因此,研究人员使用先进的方法来改进测试。其中一种方法是 RT3 往复式圆筒装置。 实验参数 为了研究溶出,科学家们使用特殊设备。RT3 往复式圆筒装置就是这些工具之一。它有助于测试肠溶片剂的溶解情况。主要测试条件是: 温度:37°C ± 0.5°C(与人体相同) 中等容量:200 mL 往复行程: 10 mm 往复速率:10 ...

By RAYTOR

2025-03-19

Drug release testing

药物放行检测设备的新前沿

药物释放测试在制药中很重要。它检查药物如何在体内溶解和扩散。为什么这很重要?它有助于确保药物以正确的方式发挥作用。如果释放太快或太慢,都会影响治疗。 检测设备也起着很大的作用。它有助于以清晰准确的方式测量药物释放。旧方法并不总是可靠的。但是现在,现代工具提供了更好的结果。为什么这很重要?它帮助公司遵守安全规则并为人们提供最好的药物。 药物释放测试发生了什么变化 从简单的测试到先进的技术 药物释放测试已经有了很大的改善。过去,研究人员使用基本工具来检查药物是如何溶解的。这些方法并不总是准确的。许多因素可能会改变结果。这使得测试不可靠。 现在,现代机器使测试变得更好。它们提供精确和一致的结果。他们还确保药物每次都以相同的方式发挥作用。这对患者安全很重要。可靠的检测有助于医生和科学家创造更好的药物。随着技术的进步,药物检测变得更快、更有效。 锐拓在药物测试中的作用 锐拓开发高质量的实验室仪器。公司专注于研究、生产、销售和服务。它为药物检测提供完整的解决方案。这些包括药物鉴定、渗透性、溶解度和溶解度。 自 2015 年以来,锐拓一直致力于改进药物释放测试。公司严格遵循国际标准。其设备符合中国、美国和欧盟的法规。这些标准确保药物在到达患者手中之前通过安全测试。 T8 药物释放检测设备 T8 系统 是药物检测的重要工具。它允许手动测试。它可以测量药物如何同时溶解在 8 个不同的样品中。 它遵循 Chp (0931)、USP (711/724) 和 EP (2.9.3/4) 等关键标准。这些规则有助于确保测试准确可靠。T8 系统允许实验室检查药物是否符合安全要求。它还有助于确保药物生产的一致性。 改进药物检测的新技术 满足严格的测试标准 现代药物检测系统支持所有主要行业标准。这些包括 Chp ...

By RAYTOR

2025-03-18

Drug dissolution testing

位置溶出度测试仪如何帮助药物溶出度测试

当有人服用药物时,它在体内是如何工作的?首先,药物需要溶解,这样它才能进入血液。这一步称为药物溶解,对于确保药物正确发挥作用至关重要。如果药物没有像应有的那样溶解,它可能无法帮助患者。 制药公司研究药物如何溶解,以验证每种药物是否释放了正确数量的活性成分。如果溶解发生得太快,可能会导致副作用。如果它发生得太慢,它可能无效。因此,控制此过程至关重要。 准确性是药物溶解的关键。如果测试不精确,则药物可能不安全或不起作用。通过验证溶出过程,制造商可以确保每颗药丸或胶囊每次都能产生相同的效果。他们如何保证如此精确? 什么是位置溶出度测试仪? RT612 溶出度仪的基本功能 溶出度测试仪是一种用于药物溶出度测试的机器。它有助于检查药物在液体中的溶解情况。RT612 测试仪 可以使用一种或两种控制方法。这使其能够灵活地满足不同的测试需求。它可以同时测试多达 12 个样品。这有助于实验室更快、更高效地获得结果。 符合行业标准 该系统遵循重要的行业准则。它符合 ChP (0931)、USP (711/724) 和 EP (2.9.3/4) 的标准。这些标准品对于药品质量控制是必需的。公司必须遵守这些规则,以确保药物安全有效。否则,这些药物可能不会被批准使用。 先进的精度技术 该测试人员使用自动化来改进药物测试。它可以自动添加药物并实时控制过程。它还在测试过程中检查速度和温度。这可确保每个测试都以相同的方式完成。系统可以存储大量数据。这有助于研究人员随着时间的推移跟踪结果。 用户友好的设计和改进的性能 测试仪具有特殊设计。它可以减少可能影响测试的液体运动。这有助于获得更准确的结果。该机器也易于使用。它允许用户轻松设置和运行测试。良好的设计有助于提高药物检测的可靠性。 药物测试中一致性的重要性 确保统一的测试条件 溶出度测试每次都必须以相同的方式进行。如果条件发生变化,结果可能不准确。测试仪保持速度和温度恒定。这有助于确保每个样品在相同的条件下进行测试。如果所有测试都以相同的方式进行,结果将更加可靠。 减少变异性以获得更好的药物配方 如果测试结果变化太大,制药商就无法信任这些数据。测试的可变性可能导致药物配方错误。位置溶出度测试仪有助于防止这种情况。它确保结果稳定且可重复。当数据一致时,制药公司可以提高药品质量。患者将接受以正确方式起作用的药物。 使用锐拓位置溶出度测试仪的优势 自动预热 ...

By RAYTOR

2025-03-17

How Tailored Dissolution Testing Systems

定制的溶出度检测系统如何改进您的药物配方工艺

在药物开发中,溶出度测试是用于评估药物将其活性成分释放到血液中的速率和程度的关键工具。这些测试的结果对于预测药物的生物利用度、支持配方决策和确保合规性至关重要。虽然标准溶出度方法(如 USP 法 1 和 2)被广泛使用,但它们可能并不总是适合所有配方,尤其是那些具有复杂释放曲线或创新递送系统的配方。 专为药物配方特性设计的定制溶出度测试系统可以提供更准确、可重现和相关的结果,最终改进配方工艺。这些定制系统为测试不同的配方、条件和释放曲线提供了灵活性,从而在药物开发周期中做出更明智的决策。 2. 了解定制的溶出度测试系统 量身定制的溶出度测试系统是指专门为满足给定药物配方的特定需求而调整的设备和方案。这些系统考虑了各种因素,例如: 药物类型: 片剂、胶囊、口服混悬剂、注射剂和缓释制剂都需要不同的测试条件。 释放机制:分阶段释放其活性成分的药物(例如,控释或缓释药物)可能需要专门的测试设置。 制剂组成:药用辅料的特性,如粘度、润湿性、亲脂性和堆积性,都会影响药物的溶出行为,定制的药物溶出研究设备可能能够克服这些影响。 定制溶出过程可确保测试条件与药物的预期体内行为相匹配,从而更准确地预测其临床性能。 3. 定制溶出度测试系统的优势 3.1 提高复杂公式的准确性 传统的溶出度检测系统可能不适用于复杂的配方,例如含有控释、肠溶性或难溶性药物的配方。定制的溶出度系统可以模拟这些制剂在胃肠道中暴露的特定条件。例如, 生物相关溶出介质 (例如,具有不同 pH 值的模拟胃液或肠液)可用于反映胃和小肠的动态环境。 通过定制溶出条件以匹配制剂的特性,测试系统可以更好地模拟真实世界的生理条件,提供更准确的数据,反映药物在体内的表现。 3.2 优化配方开发 药物的配方是一个复杂的过程,需要精确控制药物的释放特性。量身定制的溶出度系统可提供有关活性成分在不同条件下如何释放的详细见解。这些信息有助于配方科学家优化参数,例如: 亲脂性:定制装置可以更好地分离含油量高的药物,无需添加过多的表面活性剂,即可更好地对水相中的药物含量进行采样。 辅料:定制的药物溶解装置可以帮助解决辅料引起的药物粘附和漂浮等问题。 释放机制:对于缓释或缓释制剂,定制的溶出系统可以提供有关药物在胃肠道中停留多长时间以及释放活性成分的速度的信息。 通过在配方过程的早期收集这些数据,开发人员可以做出更明智的决策,最终产生更有效和高效的药物配方。 3.3 支持合规性 ...

By RAYTOR

2024-12-17