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数据可靠性、可追溯性、重复性、重现性 ● 全自动化系统记录、数据完整更可靠并可审计追踪 ● 全自动化实验操作减少人为误差，提高数据重复性、重现性

生物等效性研究 国家药品抽检是保障群众用药安全的重要防线。在仿制药一致性评价中，核心原则是"仿制药要与原研药质量和疗效一致"，这包含制剂释放后的吸收速度和吸收程度，对于这些指标统称为“生物等效性”。 生物等效性研究是仿制药和参比制剂能否相互替换使用的重要依据，为此国家药监局在10月9号发布了相关质量风险评估的指导原则。 锐拓NCE DP的PAMPA渗透性测定 生物等效性研究除了合理的实验设计和研究条件外，合适的研究工具也是必不可少的一环。今天，通过一个真实的抽检案例，带你了解如何利用锐拓NCE DP的PAMPA渗透性测定，从"体外渗透性"角度精准评估仿制药与原研药的相似程度。 抽检背景：评估仿制药与原研一致性 在某次国家上市药品抽检中，药检机构对某款BCS 4类药物的原研药及两家国内制造商（A制造商与B制造商）的产品进行了抽样。 其中， B制造商的产品（批次2）是已通过一致性评价的品种。检验人员希望从药物渗透性这一关键角度，评估各产品与原研药的相似程度。 解决方案：使用锐拓NCE DP，通过PAMPA法测定关键渗透性数据，模拟药物在人体小肠（pH 6.5环境）的吸收特性。 测试结果核心数据一览： 数据解读：渗透性相似度分析 基于一致性评价"越接近原研越好"的核心原则： 1.  渗透性相似度评估     -理想目标：Papp值越接近原研的1.52，相似度越高     - 结果分析：       ...

在追求极致效率和精度的今天，锐拓RT9多批次全自动溶出系统，正以其卓越性能引领实验室进入智能新时代。 RT9突破性地实现10批次连续溶出，全程无需人工值守，确保24小时不间断运行。这不仅彻底解放了实验人员的双手，显著降低了工作强度，更大幅提升了实验室的单位面积产能和单台设备使用率。 从繁琐的手动操作到智能自动化，RT9为您带来前所未有的效率飞跃，让实验室资源得到最大化利用，助力您的研发与质控更上一层楼。选择RT9，即刻体验溶出实验的“效率革命”！

为期两天的“2025全国医药研发创新和投资并购交易大会”在济南喜来登酒店圆满落下帷幕。锐拓仪器作为国内领先的溶出测试解决方案提供商，携其智能化旗舰产品矩阵——RT612-ST 自动取样溶出系统和RT800自动取样透皮扩散系统，在 A20 展位精彩亮相。 本次大会聚焦医药研发的前沿技术与资本动向，锐拓仪器的展位成为了现场关注的焦点之一。 两大创新亮点，赋能药物研发： RT612-ST 自动取样溶出系统： 该系统针对高通量、多时间点取样的需求而设计，通过精准的自动化操作，极大地提高了实验的重现性，并显著减少了分析人员的手动干预时间，体现了锐拓在自动化领域的深度。 RT800自动取样透皮扩散系统： 作为锐拓旗舰级的透皮测试平台，RT800新款完全满足国内外严格的药典和机械验证指导原则，为药物的质量控制提供了坚实的基础。 锐拓仪器的参展团队与来自全国各地的医药研发专家、投资机构和企业代表进行了深入的技术交流与合作探讨。我们深刻感受到业界对高效、智能、合规的溶出测试设备有着强烈的需求。 未来，锐拓仪器将继续秉承“创新、专业、合规”的理念，以更优质的产品和服务，助力中国医药研发走向更高水平。感谢所有莅临 A20 展位的客户和伙伴，期待我们下一次相聚！

在药物研发和质量控制的严谨世界中，溶出度测试（Dissolution Testing）历来是耗时耗力的关键环节。从繁琐的介质准备、精准的投药取样，到漫长的多批次运行，每一个步骤都需要分析人员的高度集中和不间断的投入，这不仅限制了实验室的吞吐量，也为人为误差留下了空间。 如今，随着实验室自动化技术的飞速发展，这一切都将成为历史。

为期三天的 Analitica Latin America 2025 展会已于9月25日圆满落下帷幕！ 锐拓仪器（Raytor Instruments）携手重要的区域合作伙伴 Allcrom，在本次南美洲顶级科学盛会上取得了巨大的成功。我们回顾了许多激发灵感的会面，与来自南美乃至全球的行业专家进行了深度的知识共享。我们十分荣幸地展示了锐拓的解决方案，成功地将精密科学转化为普惠大众的福祉。 锐拓RT600溶出仪 核心展示： 全球合规先锋 RT600 溶出度仪 在 Allcrom 的 B065 展位上，锐拓仪器的核心产品 RT600 溶出仪成为了当之无愧的焦点。 RT600 凭借其卓越的机械性能和对全球法规（如 USP、FDA）的严格合规性，赢得了众多客户的高度关注和认可。许多参观者对 RT600 在提供高效、精准、可靠溶出测试方面的能力表达了浓厚的合作意向。 衷心感谢所有莅临展位的朋友们。您的热情和积极反馈，是我们持续锐意进取、开拓前行的最大动力。 展会虽然结束，但锐拓仪器致力于服务南美市场的决心不变。我们期待将展会期间建立的联系和意向转化为未来的深度合作，共同推动全球制药行业的创新发展！