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掌握药物溶出测试的最新动态,了解行业前沿技术、法规变更及创新解决方案。帮助您精准进行药物释放分析,保障药物研发与生产过程中的质量与合规。
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实验室效率革命:RT9-10批次自动投样器,让溶出实验真正“不间断”!
RT9 多批次全自动溶出系统:10批次自动投样器 • 10批次超大容量:实验真正“不间断” • 内置多重防潮:样品稳定是关键 • 模块化设计:清洁无死角,维护更简单
2025年锐拓仪器展会掠影:科技领航,精研致远
回望2025,锐拓仪器的身影活跃在各大行业顶尖展会现场。从深入的技术交流到前沿产品的重磅亮相,每一场盛会都留下了我们与同行并肩、与创新共振的精彩瞬间。 展会虽已落幕,但创新的脚步从未停歇。感谢每一位莅临现场交流的合作伙伴,您的信任是我们前行的力量。展望未来,锐拓仪器将继续秉持“让科学实验更轻松”的理念,深耕溶出领域,与您携手推动行业进步,共创科研新篇章!🔬✨
锐拓风采 | 2025全国新药研发大会圆满收官,解锁药物渗透性研究新方式!
2025全国新药研发及项目交易大会 12月25日-26日,2025全国新药研发及项目交易大会在广州阳光酒店盛大举行。锐拓仪器携核心技术与明星产品亮相 C07展位,与行业专家共话创新药研发新趋势。 直击现场:C07展位的人气与匠心 展会期间,广州阳光酒店大咖云集。位于C07展位的锐拓仪器凭借硬核的仪器展示和专业的咨询服务,吸引了众多来自制药企业、科研院所的研发专家驻足。 本次展出的 RT612-ST 自动取样溶出系统、RT814自动取样透皮扩散系统,成为了展台的“流量担当”。现场工作人员通过实机演示,详细讲解了两个产品的性能特点及技术优势,其稳定性和智能化设计赢得了现场观众的高度认可。 智领前沿:过饱和特性与渗透性的深度碰撞 12月25日下午,技术交流分论坛气氛热烈。锐拓仪器技术总监 陆家祺 先生受邀发表了题为《过饱和特性与药物渗透性:解锁创新药物体外处方研究的新方法》的专题演讲。 陆总深入浅出地探讨传统的测试方法在面对新型给药系统时存在局限,而锐拓提供的新方法,为预测药物在体内的行为提供了更科学的依据。这一前瞻性的技术视角,为现场研发同仁在处理难溶性药物及复杂制剂时提供了全新的思路线索,引发了会后的深度探讨。 展望未来:步履不停,创新不止 为期两天的盛会虽已落下帷幕,但锐拓仪器推动制药行业创新技术发展的脚步从未停止。感谢每一位莅临展位交流的老师,您的反馈是我们进步的动力。
聚力制剂创新 | 锐拓仪器深度参与首届鹏城药物制剂研讨会,共绘产业蓝图
2025年12月12日,深圳市药学会药物制剂专业委员会成立大会暨首届鹏城药物制剂研讨会在深圳大学丽湖校区启明楼隆重举行。
CDE最新发布2则滴眼剂相关指导原则,锐拓RT7流池法高效助力质量研究
1. 前言 2025年12月15日,CDE发布两项化学仿制药(特殊)滴眼液指导原则,适用于该品类药品的上市许可申请、一致性评价及上市后变更。此举旨在提升行业技术要求,彰显了国家监管部门对滴眼液质量控制的重视与追求的不断提升。 2. 混悬滴眼剂体外释放案例分享(流池法对于不同粘度及粒径混悬滴眼液的区分力考察) 本次案例分享,我们分别在体外,对2款混悬滴眼剂(粘度/粒径不同)进行体外释放研究。虽然目前一般采用桨法和Franz扩散池等方法进行眼用递药系统体外释药研究,但在前期的研究当中发现:对于这2款混悬滴眼液而言,普通的桨法和扩散池法并不能提供理想的溶出曲线(其中桨法由于机械搅拌和相对较高的剪切力环境,导致溶出过快区分力不足,而扩散池法溶出过慢)。故我们最终采用流池法装置,力求在较为缓和的流体力学及剪切力条件下,找到具有良好区分力的体外溶出方案,具体案例及相应的实验方法和结果如下: 1.实验方案及参数 2.1 在本案例中,采用流池法建立的溶出方案对原研及三种不同粒径的混悬滴眼液进行了体外释放分析。结果表明: 1)三种粒径的样品其释放行为均符合混悬制剂的溶出规律,即在漏槽条件下,粒径越小,溶出速率越快。小粒径样品全程溶出最快,中粒径样品在溶出前、后期亦较大粒径更快。2)本流通池方法能够清晰区分不同粒径样品的释放行为,并有效辨别原研与自制产品之间的溶出差异。 2.2 本案例采用选定溶出方案,考察了两种不同粘度混悬滴眼液的体外释放行为。结果显示: 1)释放规律仍符合混悬制剂模型,即溶出速率与总粘度成反比,低粘度样品溶出更快;2)该方法能有效区分不同粘度的工艺样品;3)在溶出介质中添加某表面活性剂后,本款滴眼液的溶出速率略有提高,但并未影响方法的区分能力。 3.总结 在眼科制剂研发中,延长眼表滞留时间和提高生物利用度是关键目标。为准确评估不同工艺与剂型的效果,体外释放装置需具备良好的区分力。研究表明,相较于桨法和Franz扩散池,流池法在本款混悬滴眼液的工艺优化(如粘度、粒径控制)和体外释放行为研究中更具优势。该方法结合科学的开发策略和精准的设备,能够高效建立具有区分力的溶出方案,显著节省开发时间,并为后续一致性评价及临床研究提供可靠支持。
辅料配比这关键一步,如何彻底改变药物的溶解与吸收效率?
环糊精作为一种常见的药用辅料,其分子结构十分独特——外形像一个“中空的圆筒”,内壁疏水,外壁亲水。这种“外亲内疏”的特性,使其能够将难溶性药物分子包裹在空腔中,形成包合物,从而显著提高药物的溶解度和稳定性,并降低药物本身的刺激性。在实际应用中,选对环糊精只是第一步。辅料的配比同样关键,合适的比例才能让药物在溶解与渗透之间达到理想状态,真正发挥出处方的应有疗效。