“倾心研发,创新科技,一起探讨药物研发与生物溶出的重要性”

2023年10月19日
                 




引言




药物研发:主要分为新化学实体(NCE)
开发和新治疗实体开发(NTE)。NCE 即我们传统意义上来说的“完全的新药”,NTE
则是选择已上市的新药(数据保护期限已过)作为参比药物,对其进行结构修饰,通过二次创新获得新药产品。以 NCE
(完全的新药)药物为例,研发成功通常要经过先导化合物的发现、临床前研究、临床研究、药监局审批、上市以及四期临床试验 5个步骤。

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药物溶出:是指口服固体制剂被服用后,于人的胃部被溶解、释放成小颗粒的过程。而生物溶出则是采用生物溶媒在体外尝试模拟药物在胃肠道内经历的不同生理环境,以指导配方选择和优化的方式。

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会议概述




锐拓仪器非常荣幸于 2023 年 9 月 21 日在广州翡翠希尔顿酒店成功举办了一场专注于药物研发与生物溶出知识分享的新品交流会。

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本次交流会旨在促进药物行业发展,探讨药物研发与生物溶出的重要性,吸引了众多专业领域的从业者和行业专家参与,为药物研发和制造行业的专业人士提供一个互相交流和分享的平台,同时也展出了锐拓仪器最新的技术设备和分享了方案设计逻辑原理,希望能为行业的创新和发展竭尽全力。









会议亮点




1.主题演讲


锐拓仪器特邀讲师孔小乐博士陆家祺先生就药物溶出仪器在药物研究和生物溶出的重要性和应用进行了深入的讲解。

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孔小乐博士

锐拓仪器

首席科学家

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陆家祺先生

锐拓仪器

技术总监

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演讲主要内容包括:

1.pKa与Log D在药物研发中的重要性。

2.Log S在功能辅料快速筛选中的运用。

3.生物溶出的实验构造要素解读,如何运用生物溶出模型筛选处方。


会上他们分享了最新的研究成果、实践经验和技术突破,为与会者提供了宝贵的参考和启发。

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孔小乐博士以“pKa与Log D在药物研发中的重要性”为主题,提出了“滴定过程中等衡吸收点的出现意味着溶液中有几种物质变化?”“在改进药物的亲脂性时,加入哪个基团会贡献最大?”等6个问题和与会者共同探讨。

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与会者们就问题进行分组讨论,并提出自己的见解,孔小乐博士都细心的为其进行了解答,并表示pKa和Log D是药物研发中非常重要的参数,研究人员在前期分析方法开发设计时,掌握化合物特性参数,对于色谱柱的选择,缓冲盐类型的选择,流动相pH值的选择,都有着参考和借鉴意义。

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而陆家祺先生则以“Log S在功能辅料快速筛选中的运用”“生物溶出模型与制剂处方研究”为题,表示生物溶出模型是用来模拟药物在肠道中的溶出过程,能够帮助科学家了解药物的释放行为和药物在体内的表现,并且通过生物溶出模型,可以优化药物的制剂处方,包括控制药物的释放速率和改善药物的生物利用度。

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并就此向与会人员提出了“一个NCE分子要做PAMPA渗透性实验,需要选择何种浓度/何种辅料进入PAMPA阶段?且如何确认上述辅料的参数”的问题,与会人员带着该问题,踊跃进行讨论的同时参观体验了锐拓仪器处方前研究产品板块系列产品NCE P3物化参数分析仪与NCE DP微量溶出渗透分析系统。

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随后陆家祺先生也给出了问题的答案,表示在PAMPA实验中,通常会选择多个浓度进行测试,以获得药物在不同浓度下的透过性信息。具体的浓度和辅料选择可能会因不同的研究目的、药物特性和实验条件而有所不同。建议在进行PAMPA实验之前,仔细研究相关文献和方法论,并与相关领域的专家或同行进行讨论,以获得更具体和个性化的指导。

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2.学术交流与合作


与会者之间和锐拓仪器专家的交流是本次会议的重要组成部分。

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大家积极分享自己在药物溶出仪器使用中的实践经验和问题,互相交换了解决方案和探讨合作可能性,也表示对处方前研究产品未来的发展充满了期待,这种跨界的交流有助于推动行业的创新和进步。

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3.产品介绍


锐拓仪器在会上展示了锐拓极具代表性的产品RT260、RT612-ST、RT7、RT800等与最新推出的产品NCE P3物化参数分析仪NCE DP微量溶出渗透分析系统。




NCE P3

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物化参数分析仪

用于化合物筛选与鉴定理化特性,能提高辅料配伍研究的速度。

用于测量pKa、Log D、 Log S以及进一步研究辅料与化合物的配伍研究。




NCE DP

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微量溶出渗透分析系统

用于药物与辅料配伍的处方前溶出与渗透性研究。

主要为大学、药厂研究院和CRO公司的药物与辅料配伍的处方前溶出与渗透性研究提供支持。

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这些产品展示了更高的性能、更精确的测量和更便捷的操作,引起了与会者的广泛关注和兴趣。









结论




锐拓仪器新品交流会的成功举办,为药物研发行业的专业人士提供了一个学术交流和深入研讨的平台,也为医药行业的专业人士提供了一个全面了解药物研发的机会。

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与会者对会议的内容和组织都给予了积极评价,并期待未来的类似活动。相信在不久的将来,通过这样的交流和合作,能够进一步推动药物研发和生产的创新,为医药行业的发展做出更大贡献!

最后,锐拓仪器同各位来宾在欢乐的抽奖活动中画上了美好的句号,本次交流会只是我们共同进步的起点,未来让我们继续携手前行,朝着让科学实验更轻松的目标前进!

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锐拓仪器在此谢谢大家的参与和支持!非常期待与您的下一次见面!





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