突破溶出“瓶颈”，鱼油吸收效率全面升级

By RAYTOR

2025-08-25

鱼油软胶囊，作为一种常见的膳食补充剂，其内容物主要是富含脂肪酸的鱼油，属于典型的亲脂性配方。这类软胶囊在常规的溶出实验中常常会遇到以下挑战：

实验对象	一批参比+一批自研鱼油软胶囊（300mg）
测试系统	锐拓RT700 流池法溶出装置
温度	37.0 ± 0.5℃
取样时间点	55min，10min，15min，20min，25min，30min，35min，40min，45min，50min，55min，60min，70min，80min，90min，100min，110min，120min

实验结果：

1.方法重现性考察：在本次实验中，我们对同一批次的鱼油软胶囊平行测试3组，测试结果如下图。结果显示：参比制剂于15min之后开始显著溶出，其中15min-120min期间的相对标准偏差范围在0.63%-13.58%。自研制剂于10min之后开始显著溶出，其中10min-120min期间的相对标准偏差范围在0.79%-13.96%。

参比

自研

2.方法区分力考察：在当前的实验条件下，待测样品与参比制剂的体外释放行为存在明显差异：待测样品软胶囊的囊壳破裂速度明显比参比制剂快，导致其内容物更快地释放出来。在释放度超过85%的时间点不超过 1 个的前提下，取两个样品在 5min 至 50min 平均释放度，计算其相似因子（f2）=26.81。表示两个样品的体外释放行为不具有相似性。