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往复式圆筒溶出系统

往复筒溶出度测试系统在药物检测过程中具备高度的精确性。该设备采用往复筒结构设计,专用于依据中国药典、美国药典及欧盟药典标准,对缓释制剂和控释制剂进行准确的溶出度测试。设备全面支持USP 3方法,配备机械性能验证工具及溶剂管理解决方案,确保分析结果的准确性。系统内置易于操作的人机界面,同时符合21 CFR Part 11的数据安全与审计追溯要求,有效保障数据的完整性和安全性。设备支持多种可扩展配件,并结合自动化功能,进一步提升制药行业溶出度检测的效率与能力。

 

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特征

溶出度检测系统可确保数据处理安全性,该系统符合中国、美国和欧盟药典的监管标准以及 21 CFR Part 11 的收购批准要求。

 

多通道同步测试

支持多个样品同时溶出度测试,提高效率。

自动温度控制系统

自动调节温度,确保测试条件一致。

高精度数据采集

高精度数据采集涉及准确、实时地收集和分析数据

智能分析软件

提供数据采集、比较和可视化功能,简化分析。

符合 GMP 和 GLP 标准

满足制药行业的合规性要求,确保数据可靠性。

符合 21 CFR 第 11 部分

满足审计跟踪以确保数据安全


资源

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RT6 Leaflet

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RT7 Leaflet

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RT612-ST 自动取样通用溶出度系统


案例

该系统通过在缓释和缓释药物的研究调查中检查药物的精确释放模式来提供 USP 3 溶出度测试功能。

 

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使用用户友好的平台简化了作,从而减少了人们犯的错误。 该系统使用溶剂处理程序执行自动数据收集,以加快工作流程时间,同时提高精密率。

 

可用的溶出度测试附件支持实验室团队构建不同的测试安排。 通过使用平台中的快速服务更新,研究人员可以执行许多不同的药物研究任务以及质量控制作。