往复式圆筒溶出系统
往复筒溶出度测试系统在药物检测过程中具备高度的精确性。该设备采用往复筒结构设计,专用于依据中国药典、美国药典及欧盟药典标准,对缓释制剂和控释制剂进行准确的溶出度测试。设备全面支持USP 3方法,配备机械性能验证工具及溶剂管理解决方案,确保分析结果的准确性。系统内置易于操作的人机界面,同时符合21 CFR Part 11的数据安全与审计追溯要求,有效保障数据的完整性和安全性。设备支持多种可扩展配件,并结合自动化功能,进一步提升制药行业溶出度检测的效率与能力。
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特征
溶出度检测系统可确保数据处理安全性,该系统符合中国、美国和欧盟药典的监管标准以及 21 CFR Part 11 的收购批准要求。
多通道同步测试
支持多个样品同时溶出度测试,提高效率。
自动温度控制系统
自动调节温度,确保测试条件一致。
高精度数据采集
高精度数据采集涉及准确、实时地收集和分析数据
智能分析软件
提供数据采集、比较和可视化功能,简化分析。
符合 GMP 和 GLP 标准
满足制药行业的合规性要求,确保数据可靠性。
符合 21 CFR 第 11 部分
满足审计跟踪以确保数据安全
资源
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4.45MB
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RT612-ST 自动取样通用溶出度系统
案例
该系统通过在缓释和缓释药物的研究调查中检查药物的精确释放模式来提供 USP 3 溶出度测试功能。
药物贴剂
溶出装置 RT612-ST 自动取样溶出系统 测试方法 USP <724> 药物释放:第6型(圆筒型) 温度控制 37℃ ± 0.5℃ 转速 50 RPM
肠溶片
溶出装置 RT3 往复筒法溶出仪 温度 37℃ ± 0.5℃ 介质体积 200 mL 往复行程 10 mm 往复频率 10 DPM 介质 0-60 分钟(pH 1.2 盐酸溶液)/60-75 分钟(pH 6.5 磷酸盐缓冲液)/75-90 分钟(pH 6.8 磷酸盐缓冲液)/90-120 分钟(pH 7.2 磷酸盐缓冲液)/125-180 分钟(pH 7.5 磷酸盐缓冲液)
脂质体药物递送系统
溶出装置 RT700 流池法溶出系统 温度 37℃± 0.5℃ 类型 闭环型
悬浮眼用液
溶出装置 RT700 流池法溶出系统 温度 37℃± 0.5℃ 型号 闭环型
白蛋白结合注射剂
溶出设备 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6 mm 专用流通池 温度 37℃± 0.5℃ 样品体积 1 mL 测试模式 闭环模式 脉冲 0 Hz
纳米晶注射液
溶出仪器 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6毫米流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 流速 4/8/16 毫升/分钟 型号 闭路循环 介质体积 500 mL
缓释片
仪器名称 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6毫米流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 型号 闭环形
软胶囊
仪器名称 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 适用于栓剂与明胶胶囊的专用流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 流速/脉冲 0 Hz
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使用用户友好的平台简化了作,从而减少了人们犯的错误。 该系统使用溶剂处理程序执行自动数据收集,以加快工作流程时间,同时提高精密率。
可用的溶出度测试附件支持实验室团队构建不同的测试安排。 通过使用平台中的快速服务更新,研究人员可以执行许多不同的药物研究任务以及质量控制作。