通用溶出仪
通用溶出度仪需满足中国、美国及欧盟药典的相关标准。
该仪器支持执行 USP 1 至 USP 4 溶出度测试,配备机械性能验证工具及溶剂处理设备。
系统通过安全的数据管理实现数据合规性,符合 21 CFR Part 11 的监管要求。
该设备提升了测试结果的准确性,同时缩短了测试流程的时间。
系统配备可调节的配件,便于制药实验室实现无缝集成和高效操作。
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通用溶出仪
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特征
USP 1 至 USP 4 溶出度方法要求系统包括机械性能套件以及溶剂管理解决方案,以确保药物检测的准确性。
多通道同步测试
支持多个样品同时溶出度测试,提高效率。
自动温度控制系统
自动调节温度,确保测试条件一致。
高精度数据采集
高精度数据采集涉及准确、实时地收集和分析数据
智能分析软件
提供数据采集、比较和可视化功能,简化分析。
符合 GMP 和 GLP 标准
满足制药行业的合规性要求,确保数据可靠性。
符合 21 CFR 第 11 部分
满足审计跟踪以确保数据安全
资源
12位自动溶出度测试仪宣传册
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3.46MB
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流通池溶出度系统宣传册
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4.45MB
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RT612-ST 自动取样通用溶出度系统
案例
内置的用户友好界面使作更简单,从而减少了人为错误。 该系统通过其自动化功能提高了工作流程效率、数据准确性和测试可靠性。
药物贴剂
溶出装置 RT612-ST 自动取样溶出系统 测试方法 USP <724> 药物释放:第6型(圆筒型) 温度控制 37℃ ± 0.5℃ 转速 50 RPM
肠溶片
溶出装置 RT3 往复筒法溶出仪 温度 37℃ ± 0.5℃ 介质体积 200 mL 往复行程 10 mm 往复频率 10 DPM 介质 0-60 分钟(pH 1.2 盐酸溶液)/60-75 分钟(pH 6.5 磷酸盐缓冲液)/75-90 分钟(pH 6.8 磷酸盐缓冲液)/90-120 分钟(pH 7.2 磷酸盐缓冲液)/125-180 分钟(pH 7.5 磷酸盐缓冲液)
脂质体药物递送系统
溶出装置 RT700 流池法溶出系统 温度 37℃± 0.5℃ 类型 闭环型
白蛋白结合注射剂
溶出设备 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6 mm 专用流通池 温度 37℃± 0.5℃ 样品体积 1 mL 测试模式 闭环模式 脉冲 0 Hz
悬浮眼用液
溶出装置 RT700 流池法溶出系统 温度 37℃± 0.5℃ 型号 闭环型
纳米晶注射液
溶出仪器 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6毫米流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 流速 4/8/16 毫升/分钟 型号 闭路循环 介质体积 500 mL
缓释片
仪器名称 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6毫米流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 型号 闭环形
软胶囊
仪器名称 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 适用于栓剂与明胶胶囊的专用流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 流速/脉冲 0 Hz
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