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流通池溶出系统

流通池溶出度测试系统特别适用于溶解度低的药物及缓释制剂。
该系统满足中国、美国及欧盟药典以及 21 CFR Part 11 等多项审计标准的要求。
支持 USP 第四法(USP 4)溶出度测试,配备机械性能验证工具和溶剂处理设备,确保测试的精准性和可靠性。
系统采用人性化操作界面,能够高效输出准确的溶出度测试结果。
该技术支持通过定制配件和快速切换,灵活满足实验室多样化的测试需求。

 

 

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特征

该系统符合中国药典以及美国药典和欧盟药典的监管标准,保证了药品质量控制目标。 符合 21 CFR Part 11 可确保安全、可追溯的数据管理。

 

多通道同步测试

支持多个样品同时溶出度测试,提高效率。

自动温度控制系统

自动调节温度,确保测试条件一致。

高精度数据采集

高精度数据采集涉及准确、实时地收集和分析数据

智能分析软件

提供数据采集、比较和可视化功能,简化分析。

符合 GMP 和 GLP 标准

满足制药行业的合规性要求,确保数据可靠性。

符合 21 CFR 第 11 部分

满足审计跟踪以确保数据安全


资源

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12 Positions Automated Dissolution tester Leaflet

pdf 3.46MB

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Flow-through cell dissolution system Leaflet

pdf 4.45MB

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RT612-ST 自动取样通用溶出度系统


案例

该 USP 4 溶出度测试系统通过其调节介质流速的能力,实现准确的药物释放分析。 该检测系统最适合溶解度低的药物和缓释药物。

 

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该系统具有内置界面,可简化测试过程,同时最大限度地减少作错误。 由于自动化溶剂管理和数据采集功能,该系统提高了作速度和数据准确性。

 

 

该系列中的多个流通式溶出度附件允许用户创建各种测试设置。 快速定制服务使制药研究实验室能够满足其广泛的质量控制要求。