流通池溶出系统
流通池溶出度测试系统特别适用于溶解度低的药物及缓释制剂。
该系统满足中国、美国及欧盟药典以及 21 CFR Part 11 等多项审计标准的要求。
支持 USP 第四法(USP 4)溶出度测试,配备机械性能验证工具和溶剂处理设备,确保测试的精准性和可靠性。
系统采用人性化操作界面,能够高效输出准确的溶出度测试结果。
该技术支持通过定制配件和快速切换,灵活满足实验室多样化的测试需求。
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特征
该系统符合中国药典以及美国药典和欧盟药典的监管标准,保证了药品质量控制目标。 符合 21 CFR Part 11 可确保安全、可追溯的数据管理。
多通道同步测试
支持多个样品同时溶出度测试,提高效率。
自动温度控制系统
自动调节温度,确保测试条件一致。
高精度数据采集
高精度数据采集涉及准确、实时地收集和分析数据
智能分析软件
提供数据采集、比较和可视化功能,简化分析。
符合 GMP 和 GLP 标准
满足制药行业的合规性要求,确保数据可靠性。
符合 21 CFR 第 11 部分
满足审计跟踪以确保数据安全
资源
12 Positions Automated Dissolution tester Leaflet
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3.46MB
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Flow-through cell dissolution system Leaflet
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4.45MB
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RT612-ST 自动取样通用溶出度系统
案例
该 USP 4 溶出度测试系统通过其调节介质流速的能力,实现准确的药物释放分析。 该检测系统最适合溶解度低的药物和缓释药物。
药物贴剂
溶出装置 RT612-ST 自动取样溶出系统 测试方法 USP <724> 药物释放:第6型(圆筒型) 温度控制 37℃ ± 0.5℃ 转速 50 RPM
肠溶片
溶出装置 RT3 往复筒法溶出仪 温度 37℃ ± 0.5℃ 介质体积 200 mL 往复行程 10 mm 往复频率 10 DPM 介质 0-60 分钟(pH 1.2 盐酸溶液)/60-75 分钟(pH 6.5 磷酸盐缓冲液)/75-90 分钟(pH 6.8 磷酸盐缓冲液)/90-120 分钟(pH 7.2 磷酸盐缓冲液)/125-180 分钟(pH 7.5 磷酸盐缓冲液)
脂质体药物递送系统
溶出装置 RT700 流池法溶出系统 温度 37℃± 0.5℃ 类型 闭环型
悬浮眼用液
溶出装置 RT700 流池法溶出系统 温度 37℃± 0.5℃ 型号 闭环型
白蛋白结合注射剂
溶出设备 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6 mm 专用流通池 温度 37℃± 0.5℃ 样品体积 1 mL 测试模式 闭环模式 脉冲 0 Hz
纳米晶注射液
溶出仪器 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6毫米流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 流速 4/8/16 毫升/分钟 型号 闭路循环 介质体积 500 mL
缓释片
仪器名称 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 22.6毫米流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 型号 闭环形
软胶囊
仪器名称 RT700 流池法溶出系统 流通池类型 适用于栓剂与明胶胶囊的专用流通池 温度控制 37℃± 0.5℃ 流速/脉冲 0 Hz
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该系统具有内置界面,可简化测试过程,同时最大限度地减少作错误。 由于自动化溶剂管理和数据采集功能,该系统提高了作速度和数据准确性。
该系列中的多个流通式溶出度附件允许用户创建各种测试设置。 快速定制服务使制药研究实验室能够满足其广泛的质量控制要求。