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实时了解药物溶出测试领域的最新技术进展。探索全新机型、功能升级以及相关法规更新,帮助实验室在药物释放分析中实现更高的精准度、效率和合规性。为致力于药物研发与质量控制的实验室提供前沿解决方案。
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突破溶出“瓶颈”,鱼油吸收效率全面升级
鱼油软胶囊,作为一种常见的膳食补充剂,其内容物主要是富含脂肪酸的鱼油,属于典型的亲脂性配方。这类软胶囊在常规的溶出实验中常常会遇到以下挑战: 实验对象 一批参比+一批自研鱼油软胶囊(300mg) 测试系统 锐拓RT700 流池法溶出装置 温度 37.0 ± 0.5℃ 取样时间点 55min,10min,15min,20min,25min,30min,35min,40min,45min,50min,55min,60min,70min,80min,90min,100min,110min,120min 实验结果: 1.方法重现性考察:在本次实验中,我们对同一批次的鱼油软胶囊平行测试3组,测试结果如下图。结果显示:参比制剂于15min之后开始显著溶出,其中15min-120min期间的相对标准偏差范围在0.63%-13.58%。自研制剂于10min之后开始显著溶出,其中10min-120min期间的相对标准偏差范围在0.79%-13.96%。 参比 自研 2.方法区分力考察:在当前的实验条件下,待测样品与参比制剂的体外释放行为存在明显差异:待测样品软胶囊的囊壳破裂速度明显比参比制剂快,导致其内容物更快地释放出来。在释放度超过85%的时间点不超过 1 个的前提下,取两个样品在 5min 至 50min 平均释放度,计算其相似因子(f2)=26.81。表示两个样品的体外释放行为不具有相似性。 总结:锐拓RT7为您的鱼油软胶囊铸就卓越品质 在竞争激烈的市场中,产品的卓越品质是赢得消费者信赖的唯一途径。鱼油软胶囊作为一种高效的营养补充剂,其独特的油状溶液形式决定了其在体内的吸收速度通常优于普通片剂。但要真正释放其全部潜力,科学、严谨的溶出度试验方法至关重要!
当传统方法遇挫,锐拓RT7流池法如何破解阴道软胶囊溶出难题?——硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊溶出度研究案例
阴道软胶囊作为局部给药制剂,需在低体液容量、更加静态的环境中缓慢释放药物(因为阴道环境具有分泌物少、几乎不流动的特点)。传统桨法强机械扰动+胶囊破损油滴漂浮,使其无法模拟阴道环境、释放曲线失真,为阴道软胶囊研究提高了难度。
指导原则落地进行时|锐拓助力口溶膜制剂研发高效合规推进
大家好呀!今天小锐要和大家聊一个超有趣的药学“变形记”——把口服药改成口腔吸收制剂!药监局最近发布了关于《化学药品口溶膜制剂药学研究技术指导原则(试行)》以下简称指导原则,这表明评审老师认为口腔膜剂具有良好的研究前景,但其中的门道可不少,尤其是对于口腔处的溶出和吸收需要额外关注。
RT800自动取样透皮扩散系统:构建经皮给药系统质量控制的核心屏障评估工具
在制药行业的透皮给药系统质量控制中,透皮扩散仪发挥着"药物渗透监测者"的关键作用——它不仅是经皮给药系统研发的必备检测设备,更是经皮给药产品质量控制的关键设备,直接影响着药物的递送效率与皮肤安全性。透皮扩散仪如同"皮肤屏障功能的模拟器",通过测定药物活性成分在体外皮肤模型中的渗透速率,直接影响着半固体制剂的有效性评估、仿制药透皮吸收一致性评价等关键环节。
看不见的守护者:溶出度检测如何为药品安全把关
在制药行业的质量控制链条中,溶出仪扮演着"药物释放解码器"的关键角色——它不仅是各国药典的强制检测设备,更直接影响着药物疗效与安全性。溶出仪如同"药物消化系统的模拟器",通过测定药物活性成分在不同介质中的释放速率,直接影响着缓释制剂有效性评估、仿制药一致性评价等关键环节。 随着2025版《中国药典》对溶出度检测提出更严苛要求,智能化、可追溯的溶出系统将成为药企标配。锐拓正以科技之力重绘终点线——它不仅是用数据说话的"质检法官",更是助力药企穿越集采风暴的"导航仪"。在药品质量数字化转型的浪潮中,选择怎样的溶出合作伙伴,或许决定了企业下一轮洗牌中的站位。