实验参数
| 溶出装置 | RT700 流池法溶出系统 |
| 温度 | 37℃± 0.5℃ |
| 型号 | 闭环型 |
Experimental Result
①重复性:小、中、大粒径样品及参考品的相对标准偏差(RSD)范围分别为0.51%~10.44%、0.95%~13.58%、0.91%~12.99%和0.72%~14.93%。
②鉴别力:该方法能够清晰体现关键质量属性(粒径)变化对该眼用悬浊液体外释放行为的影响,有助于区分仿制药与参比制剂。
结论:RT700在眼用悬浊液体外溶出测试中表现出良好的重复性和鉴别力。