实验参数
| 仪器名称 | RT700 流池法溶出系统 |
| 流通池类型 | 适用于栓剂与明胶胶囊的专用流通池 |
| 温度控制 | 37℃± 0.5℃ |
| 流速/脉冲 | 0 Hz |
实验结果
① 重现性: 在第1800分钟,参考品的平均累积溶出度为97.68%,相对标准偏差(RSD)为0.43%;样品的平均累积溶出度为105.43%,相对标准偏差为0.89%。
② 鉴别性:该方法能有效区分参考品与样品。
结论: RT700具有良好的重现性,可区分口服软胶囊体外溶出度试验。