实验参数
| 溶出装置 | RT612-ST 自动取样溶出系统 |
| 测试方法 | USP <724> 药物释放:第6型(圆筒型) |
| 温度控制 | 37℃ ± 0.5℃ |
| 转速 | 50 RPM |
实验结果
①重现性:样品1的相对标准偏差(RSD)范围为0.63%~2.85%,样品2的RSD范围为1.35%~2.99%。
②鉴别性:在该溶出方法下,样品1与样品2的体外释放行为存在显著差异,说明该方法对样品1和样品2具有良好的鉴别能力。
结论:RT612-ST 在贴剂体外性能测试中表现出良好的重复性和鉴别力。