应用中心
溶出度测试仪是医药检测中不可或缺的仪器,用于测量药物剂型中有效成分的释放速率。通过模拟体内环境,这些设备确保药物质量、一致性及符合监管标准。溶出度测试仪广泛应用于研发、质量控制和生产环节,有助于优化配方并提升药物疗效。
辅料
辅料是药物的重要组成部分,一些特殊的辅料会对药物的溶解/渗透有影响,因此在药物开发过程中需要考虑辅料的影响。
软糖
软糖是一种水分含量高、柔软、有弹性和韧性的剂型。在软糖中添加营养成分或治疗性药物,可制成营养软糖或治疗性软糖。
软糖的主要特点是含有不同种类的胶体,使其具有凝胶的性质。
复方制剂
复方制剂是由多个成分或多个组分所组成的单一制剂,各成分或组分具有一定的配伍和配比关系。复方制剂正逐渐成为化药企业进行战略布局时选择的重要细分赛道。
药物在人体的食物效应预测
食物效应广泛存在于口服制剂中,由于饮食状况会随着食物数量和种类的不同而变化,且难以长期严格地控制,因此相关部门鼓励研发不受食物影响的药物制剂。当无法研发此类制剂时,可通过开展良好和规范的FE研究,探究药物是否能与食物同服、以及何时/如何与食物同服。
双相释药系统
双相释药系统具有两个不同的释放相,根据其释放特点可分为速释-缓释型、速释-控释型、速释-定时释放型制剂。双相释药系统可调节药物的释药速率、降低毒副作用、减轻胃肠道刺激、提高生物利用度等,为临床提供更灵活的给药方案。
BCS3类药物
BCS3类药物属于高溶解度,低渗透性的类型,该类药物影响其人体吸收的主要原因是其吸收不佳,因此为了确保该类药物在人体内的疗效,解决该类药物渗透性的问题是重中之重。对于药物的渗透能力,最直接,效果最显著的方法就是要找到能够促进渗透的辅料以及使用正确浓度的辅料。
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