实验参数
| 测试系统 | 锐拓RT700 流池法溶出系统 |
| 流通池 | 22.6mm 内径 药典标准流通池 |
实验结果
待测复方制剂含有两个组分(原料药A,原料药B),且制剂处方中两种原料药的用量差异较大。本研究将对单一组分和混合组分进行表观溶出度测定,同时考察不同pH环境和不同生产工艺对待测原料药的表观溶出度的影响。 pH值对原料药表观溶出度的影响 在不同pH值溶出介质中,测定单一原料药的表观溶出度,以研究释放环境pH值变化对原料药表观溶出度的影响程度。 复方制剂中两种组分(原料药A,原料药B)各自在pH1.2和pH4.5溶出介质中的表观溶出度测定结果如下图所示。测试结果显示,两种组分原料药的表观溶出度均对pH值有较高依赖性,并均随pH值的降低而溶出加快。进一步地,我们发现释放环境pH值对原料药B的表观溶出度的影响更大。